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通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
(A)研究者
(B)申办者
(C)合同研究组织
(D)协调研究者
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1
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
2
为了达到监查目的,申办者应当:
3
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
5
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
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