试验的记录和报告不正确的是()。
(A)以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
(B)在电子病历和纸质病历都有的情况下,研究者应优选纸质病历,更方便监查和保存
(C)研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
(D)相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹的功能
参考答案
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(A)以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
(B)在电子病历和纸质病历都有的情况下,研究者应优选纸质病历,更方便监查和保存
(C)研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
(D)相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹的功能