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监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是()。
(A)稽查计划
(B)监查计划
(C)监查报告
(D)稽查报告
参考答案
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1
主要研究者应当具有()职称并参加过()个药物临床试验。
2
以下哪些人群不是弱势受试者:
3
下列哪项不包括在试验方案内()?
4
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
5
伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
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