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临床试验中获得的源数据应当具有()。
(A)持久性、可归因性
(B)原始性、准确性、完整性
(C)以上均是
(D)易读性、同时性、一致性
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1
有效性评价通常包括:详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
2
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
3
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
4
试验用药品的包装标签上应当标明:
5
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
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