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双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
(A)以上三项均是
(B)监查员
(C)受试者和研究者
(D)数据分析人员
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1
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
2
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
3
临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。(单选题)
4
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
5
被保存的文件需要具有()要求。
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