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双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
(A)以上三项均是
(B)监查员
(C)受试者和研究者
(D)数据分析人员
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1
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
2
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
3
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
4
以下哪些事件属于严重不良事件()
5
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
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