研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。
(A)以上均对
(B)如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验
(C)申办者应当立即采取措施予以纠正
(D)申办者应及时书面报告药品监督管理部门
参考答案
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(A)以上均对
(B)如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验
(C)申办者应当立即采取措施予以纠正
(D)申办者应及时书面报告药品监督管理部门