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关于临床试验机构,下列()不正确。
(A)具有良好的医疗条件和设施
(B)具备处理紧急情况的一切设施
(C)研究人员必须医生执业资格
(D)实验室检查结果必须准确可靠
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1
紧急情况下,参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时,其监护人可以代表受试者知情同意,若其监护人也不在场时,受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述,并获得伦理委员会的书面同意;同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
2
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
3
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
4
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?()
5
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
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