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关于临床试验机构,下列()不正确。
(A)具有良好的医疗条件和设施
(B)具备处理紧急情况的一切设施
(C)研究人员必须医生执业资格
(D)实验室检查结果必须准确可靠
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1
临床试验质量可从()得到保障。
2
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
3
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
4
临床试验方案的任何修改,均不须经过伦理审查同意即可实施。
5
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。
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