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研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
(A)伦理委员会
(B)受试者
(C)临床试验机构
(D)研究者
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1
以下哪项不是研究者的职责?()
2
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
3
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
4
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
关于稽查报告,下方说法正确的是
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