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研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
（A）受试者
（B）伦理委员会
（C）临床试验机构
（D）申办者
参考答案
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1
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
2
以下对源数据描述错误的是：
3
一般来说，在一项生物等效性试验中，可评价的受试者数目至少需要()名。
4
合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。
5
临床试验质量可从()得到保障。
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