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对于致死或危及生命的 SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
(A)15日
(B)7日
(C)8日
(D)1日
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1
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
2
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
3
伦理审查的方式有常规会议审查、紧急会议审查和()。
4
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
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