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当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
（A）由公平见证人签署
（B）由受试者本人签署
（C）受试者与监护人同时签署
（D）由照料者签署
参考答案
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1
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少()年审查一次。
3
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
4
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
5
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是()。
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