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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
(A)出席会议委员五分之四
(B)出席会议委员二分之一
(C)伦理审查委员会全体委员三分之二
(D)伦理审查委员会全体委员二分之一
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1
有关临床试验方案下列正确的是()。
2
在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期?
3
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
4
计算机化系统数据修改的方式应当预先规定,其修改过程应当完整记录,原数据(如保留电子数据稽查轨迹、数据轨迹和编辑轨迹)应当保留。
5
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
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