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下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
(A)试验用药品的价格
(B)试验用药品
(C)研究者手册
(D)研究方案
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1
下列哪个资料不是源文件:
2
临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
3
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
4
申办者应当( )的方法,对临床试验实施监查。
5
安慰剂不需要提供和保存药检报告。
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