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下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
(A)试验用药品的价格
(B)试验用药品
(C)研究者手册
(D)研究方案
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1
监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
2
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
3
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性,可以在常规监查之外开展检查。
5
以下哪一项不属于监查员的职责
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