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下列选项中,研究者不应接受()的检查。
(A)省药品监督管理局
(B)国家药监局核查中心
(C)监查员、稽查员
(D)受试者
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1
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
2
Ⅱ期临床试验目的包括()。
3
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()谁做出?
4
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5
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:
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