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新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
(A)健康志愿者药代动力学研究
(B)目标适应症患者的药代动力学研究
(C)特殊人群药代动力学研究
(D)以上三项均是
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1
试验药物的制备应当符合:
2
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
3
当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
4
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
5
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
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