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监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。
(A)查阅
(B)稽查
(C)监查
(D)检查
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1
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
2
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。
3
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括
5
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
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