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在获益-风险评估中，下列()属于临床风险的评估。
（A）不良事件的发生率
（B）以上三项均是
（C）药物暴露和风险的关系
（D）风险管理及其合理性
参考答案
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
2
现运行的药物临床试验质量管理规范是()开始实施。
3
多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验？
4
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
5
伦理审查意见的文件应包括哪些内容：
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