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单盲试验中,需要设盲的角色是()。
(A)患者
(B)数据监查人员
(C)以上三项均是
(D)研究者
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1
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册,并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
2
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
3
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
4
根据SUSAR,非预期的定义是指?()
5
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责,审查应当有书面记录,并注明会议时间及讨论内容。
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