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可以进行委托生产的药品是()。
(A)血液制品
(B)麻醉药品
(C)化学药品
(D)精神药品
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1
一般情况下()进行第一次揭盲。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
3
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质,应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据。
4
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
5
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
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