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可以进行委托生产的药品是()。
(A)血液制品
(B)麻醉药品
(C)化学药品
(D)精神药品
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1
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
2
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的:
3
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
4
AE记录的内容包括()
5
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
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