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以下()情况不需要向伦理委员会报告。
(A)修改或者偏离试验方案
(B)完成试验
(C)提前终止或者暂停试验
(D)试验用药品接收记录表格修改
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1
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
2
监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性,并与( )比对。
3
在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
4
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
5
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
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