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伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
(A)责任声明
(B)利益冲突声明
(C)保密协议
(D)委托协议
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1
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
2
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
3
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
4
病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,所有修改都应解释理由,修改者签名并注明日期。
5
临床试验只需以道德伦理为标准。
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