说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。|GCP考试试题

说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。

（A）知情同意书

（B）研究者手册

（C）总结报告

（D）试验方案

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