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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
(A)试验结果可靠
(B)遵守相关法律法规
(C)以上三项均是
(D)受试者保护
参考答案
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。
2
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
3
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
4
“愿意或不愿意参加试验”是受试者的应有权利。
5
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
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