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受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
试验方案应制定明确的访视和随访计划，包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。(单选题)
5
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。
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