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多中心临床试验不需要满足()要求。
(A)各中心使用相同的试验方案
(B)各中心使用相同的病例报告表
(C)在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
(D)各中心使用相同的知情同意书
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1
申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
2
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3
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
4
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
5
对于致死或危及生命的 SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
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