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《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
(A)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(B)以上三项均是
(C)《中华人民共和国疫苗管理法》
(D)《中华人民共和国药品管理法》
参考答案
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1
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
2
可识别身份数据机密性的保护措施有:
3
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
4
申办者委派的监查员应当受过相应的培训,具备医学、药学等临床试验监查所需的知识,能够有效履行监查职责。
5
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
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