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《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
(A)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(B)以上三项均是
(C)《中华人民共和国疫苗管理法》
(D)《中华人民共和国药品管理法》
参考答案
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
2
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
3
以下哪一项不属于监查员的职责
4
为了达到监查目的,申办者应当:
5
研究者遵守试验方案正确做法是?()
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