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一般情况下()进行第一次揭盲。
(A)临床试验总结报告完成后
(B)全部研究中心完成最后一例患者随访后
(C)统计分析完成后
(D)盲态审核后,对数据进行锁定且不可再做修改后
参考答案
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1
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的。
2
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
3
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
以下()不属于弱势受试者。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的一种系统性检查为?()
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