登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
监查员的职责不包括()。
(A)熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
(B)熟悉试验用药品的相关知识
(C)熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容
(D)熟悉SAE的上报流程并上报
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质,应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据。
2
研究者是指:
3
申办者基于风险进行质量管理中,应当预先设定质量风险的容忍度,出现超出质量风险的容忍度的情况时,应当立即采取进一步的措施。
4
监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规。
5
增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
考试