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申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
(A)筛选入选登记表
(B)知情同意书
(C)受试者鉴认代码
(D)病例报告表
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1
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
2
受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
4
监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
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