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机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
（A）6个月
（B）3个月
（C）1年
（D）1个月
参考答案
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1
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。()
2
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
3
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
4
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
5
除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：()
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