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机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
(A)6个月
(B)3个月
(C)1年
(D)1个月
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1
在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
2
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
3
监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性,并与( )比对。
4
关于稽查报告,下方说法正确的是
5
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
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