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药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
(A)申办者
(B)CRO
(C)研究医生
(D)以上三项均是
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1
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
3
以下()不属于弱势受试者。
4
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
5
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知( ),并说明理由。
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