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药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
(A)申办者
(B)CRO
(C)研究医生
(D)以上三项均是
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1
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()
2
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是?()
3
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
4
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
5
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。(单选题)
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