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一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
(A)20
(B)25
(C)18
(D)15
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1
在寻求参与研究项目的知情同意时,如果潜在受试者与医生有依赖关系,或可能会被迫表示同意,医生应特别谨慎。在这些情况下,必须由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。
2
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
3
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
4
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
5
经充分和详细解释后,由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需要在知情同意书上签署姓名和日期
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