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下列()是CRC不可以做的。
(A)协助受试者筛选、入组及随访工作
(B)按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
(C)帮研究者写研究病历
(D)电话访视与并记录
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1
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? ()
3
申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
4
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
5
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
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