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Ⅱ期临床试验目的包括()。
(A)为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
(B)药物对目标适应症患者安全性
(C)药物对目标适应症患者的治疗作用
(D)以上三项均是
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1
伦理委员会会议记录应保存至:()
2
研究机构应当制定监查标准操作规程,监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
3
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。(单选题)
4
试验方案中统计部分通常不包括:
5
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是:
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