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下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。

(A)获得临床试验的许可或者完成备案

(B)试验用药品的临床前研究资料

(C)试验用药品的已有的临床资料

(D)伦理委员会批准文件

参考答案
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