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以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。

（A）药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案

（B）原始医疗文件

（C）研究者更新的履历和其他的资格文件

（D）在试验方案中涉及的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和参考值范围