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根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
(A)以上三项均是
(B)主要缺陷
(C)严重缺陷
(D)一般缺陷
参考答案
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于()而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
4
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
5
以下哪一项不需包含在试验方案中:
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