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在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
(A)聘请的独立顾问
(B)参与会议的审查和讨论的委员
(C)虽然缺席会议,但书面审查了所有的送审文件
(D)参与会议的审查,讨论时外出
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1
关于“直接查阅”,下方说法正确的是:
2
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
3
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
4
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
5
中心化监查中应用统计分析可确定数据的趋势,包括( )的数据范围及一致性,并能分析数据的特点和质量,有助于选择监查现场和监查程序。
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