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下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
(A)考察给药剂量和给药方案
(B)考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系
(C)考察药物代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径
(D)对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究
参考答案
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1
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施
2
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知( )。
3
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
4
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
5
关于多中心试验,下列说法错误的是:
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