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不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为( ),但不一定与试验用药品有因果关系。
(A)以上均是
(B)疾病
(C)症状体征异常
(D)实验室检查异常
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1
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息,上传评估报告。
2
餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。
3
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
4
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
5
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
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