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(A)一般情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案
(B)试验中可根据受试者的要求修改试验方案
(C)申办者有权在试验中直接修改试验方案
(D)临床试验开始后试验方案决不能修改