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有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
(A)对试验目的作出规定
(B)对疗效评价作出规定
(C)以上均是
(D)对安全性评价作出规定
参考答案
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1
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
3
下列哪项不属于研究者的职责:()
4
关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是:
5
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
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