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有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
(A)对试验目的作出规定
(B)对疗效评价作出规定
(C)以上均是
(D)对安全性评价作出规定
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1
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
2
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
3
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息,上传评估报告。
4
新版《药物临床试验质量管理规范》()开始实施?
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
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