根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是()。
（A）未发现严重缺陷和主要缺陷，发现的一般缺陷多于或 等于 5 项，或者未发现严重缺陷，存在主要缺陷，但数量少 于或等于 3 项，经综合研判，所发现缺陷可能影响受试者安 全和/或试验数据质量，但认为质量管理体系基本健全的
（B）未发现严重缺陷，主要缺陷3项，发现的一般缺陷少于 5 项，经综合研判，所发现缺陷可能严 重影响受试者安全和/或试验数据质量
（C）未发现严重缺陷和主要缺陷，发现的一般缺陷少于 5 项，经综合研判，所发现缺陷不影响受试者安全和/或试验数 据质量或者影响轻微，认为质量管理体系比较健全的
（D）未发现严重缺陷，主要缺陷1项，发现的一般缺陷少于 5 项，经综合研判，所发现缺陷可能严 重影响受试者安全和/或试验数据质量
参考答案
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