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()不是受试者的应有权利。
(A)无需任何理由随时退出试验
(B)要求研究中个人资料的保密
(C)参与研究方案的讨论
(D)愿意或不愿意参加试验
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1
临床试验的报告应当遵守利益冲突回避原则
2
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
3
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,若需进行试验,则需()
4
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
5
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在( )中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
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