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伦理审查意见中不包括()。
(A)审查意见
(B)临床试验预计起止时间
(C)文件名称及版本
(D)临床试验名称
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1
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
2
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会,并说明理由。
3
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
4
知情同意应当以什么作为文件证明?
5
有关试验药物下面说法不正确的是:()
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