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()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
(A)研究者
(B)伦理委员会
(C)监查员
(D)申办者
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1
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
2
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的,是()
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
4
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
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