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试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
(A)对照和盲法
(B)随机和盲法
(C)随机和双盲
(D)随机和对照
参考答案
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1
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:
2
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
4
谁负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估?()
5
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
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