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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
(A)SUSAR
(B)SAE
(C)ADR
(D)AE
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1
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
2
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
3
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
4
关于核证副本,下列说法错误的是:
5
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
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