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我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
(A)2012年1月1日
(B)2015年12月1日
(C)2019年12月1日
(D)2005年1月1日
参考答案
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1
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
2
监查员是( )之间的主要联系人。
3
监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
4
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。
5
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
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