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申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者委派的监查员应当受过相应的培训，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责。
2
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
3
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
4
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
5
试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
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